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        江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺建設項目安全預評價報告
        更新時間:2019-11-19

        評價項目名稱

        江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺建設項目安全預評價報告

        項目負責人

        劉紅波(二級安全評價師)

        技術負責人

        鄔長福(一安全評價師)

        過程控制負責人

        劉赟(三級安全評價師)

        報告審核人

        肖友軍(二級安全評價師)

        報告編制人

        劉紅波(二級安全評價師)

        項目組成員

        劉紅波(二級安全評價師)、宋明(三級安全評價師)

        技術人員


        報告提交時間

        2019年7月

        現(xiàn)場開展安全評價工作的人員

        時間

        主要任務

        劉紅波、宋明

        2019年5月26日/5月27日

        現(xiàn)場勘察/整改驗收;收集資料、報告編制

        劉紅波

        2019年7月10日

        現(xiàn)場復查、過程控制




        項目簡介:

        江西富祥藥業(yè)股份有限公司原名為景德鎮(zhèn)市富祥藥業(yè)有限公司,公司成立于2002年3月20日,于2012年8月對企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照進行變更,于2013年1月22日換發(fā)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,注冊號360200210008121,注冊資金:5400萬元,公司類型為股份有限公司,公司法人:包建華,經(jīng)營范圍:許可經(jīng)營項目:原料藥制造、銷售;一般經(jīng)營項目:化工原料制造、銷售(不含危險化學品);經(jīng)營進出口業(yè)務(以進出口權證書范圍為準)。該公司下設祥太制藥、杭州科威等3個全資子公司,為大的β-內酰胺酶抑制劑生產(chǎn)基地,具有年產(chǎn)500噸各類原料藥的生產(chǎn)能力。該公司現(xiàn)有員工900余人。

        公司原有年產(chǎn)1030噸β-內酰胺類系列產(chǎn)品等生產(chǎn)線,已通過換證評價,本項目設置在江西富祥藥業(yè)股份有限公司原有廠區(qū)內,利用廠區(qū)內的預留空地新建企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺,其他公用工程、儲存設施和相關配套的輔助設施均利用廠區(qū)內現(xiàn)有的設施裝置。

        根據(jù)《危險化學品目錄[2015年版]》(**安監(jiān)總局等十部門[2015年]第5號)文件對江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺建設項目涉及到的各種化學品進行辨識,項目涉及到的危險化學品有:**、乙腈、乙酸乙酯、四氫呋喃、氫氣、甲酸、4-二甲基吡啶(DMAP)、硫代尿素、N,N-二異丙基乙胺(DIPEA)、氮氣等。

        江西富祥藥業(yè)股份有限公司企業(yè)研發(fā)中心及其新藥物試制平臺建設項目廠區(qū)內生產(chǎn)、使用單元的危險化學品不構成危險化學品重大危險源。

        根據(jù)《重點監(jiān)管危險化工工藝目錄(2013年完整版)》規(guī)定對項目采用的生產(chǎn)工藝進行辨識:

        項目氫化反應工藝過程屬重點監(jiān)管的危險化工工藝中的加氫危險工藝。

        根據(jù)《重點監(jiān)管的危險化學品名錄(2013年完整版)》對項目涉及的危險化學品進行辨識:本項目使用的乙酸乙酯、氫氣為重點監(jiān)管的危險化學品。

         

         


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